กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท
พ.ศ. ๒๕๑๘
-------------
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ และมาตรา ๒๗ (๓) แห่งพระราชบัญญัติวัตถุ
ที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. ๒๕๑๘ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวง
ไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ ฉลากที่วัตถุออกฤทธิ์ ภาชนะ หรือหีบห่อบรรจุจะแสดงให้ปรากฏ
ความหมายด้วยตัวอักษร รูป รอยประดิษฐ์ หรือข้อความใด ๆ ก็ได้
ข้อ ๒ ฉลากและเอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์ต้องมีคำเตือนดังต่อไปนี้
"คำเตือน อาจเสพติดและให้โทษ ต้องใช้ตามแพทย์สั่ง"
ตัวอักษรคำเตือนที่ฉลากให้ใช้สีแดง ส่วนตัวอักษรคำเตือนที่เอกสารกำกับวัตถุ
ออกฤทธิ์จะใช้สีอะไรก็ได้ แต่ทั้งนี้ ต้องมีลักษณะและขนาดที่ชัดเจนและเด่นกว่าข้อความอื่นใด
ในฉลากหรือเอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์ แล้วแต่กรณี ยกเว้นชื่อของวัตถุตำรับ
ข้อ ๓ ฉลาก อย่างน้อยต้องมีรายการดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อวัตถุตำรับ
(๒) ปริมาณของวัตถุตำรับที่บรรจุ
(๓) ชื่อและปริมาณของวัตถุออกฤทธิ์และตัวยาอื่นอันเป็นส่วนประกอบที่สำคัญ
ของวัตถุตำรับนั้น
(๔) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่วิเคราะห์
อย่างหนึ่งอย่างใดหรือทั้งสองอย่างก็ได้
(๕) เลขที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุตำรับที่พนักงานเจ้าหน้าที่ออกให้
(๖) ชื่อผู้ผลิตและที่ตั้งของสถานที่ผลิต
(๗) คำว่า "วัตถุออกฤทธิ์" ด้วยอักษรสีแดงเห็นได้ชัดเจน
(๘) วัน เดือน ปี ที่วัตถุตำรับสิ้นอายุ ถ้าวัตถุตำรับนั้นมีการสิ้นอายุตามสภาพ
(๙) คำเตือนตามที่ระบุไว้ในข้อ ๒
ข้อ ๔ ในกรณีที่วัตถุออกฤทธิ์บรรจุไว้ในภาชนะและมีหีบห่อ ต้องแสดงฉลาก
ไว้ที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุด้วย แต่ถ้าภาชนะบรรจุมีขนาดเล็กไม่สามารถแสดงรายการตาม
ข้อ ๓ ได้ ให้แสดงฉลากไว้ที่ภาชนะบรรจุโดยอย่างน้อยต้องมีรายการดังต่อไปนี้
(๑) คำว่า "วัตถุออกฤทธิ์" ด้วยอักษรสีแดงเห็นได้ชัดเจน
(๒) ชื่อและปริมาณของวัตถุออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในวัตถุตำรับนั้น
(๓) เลขที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุตำรับที่พนักงานเจ้าหน้าที่ออกให้
(๔) วัน เดือน ปี ที่วัตถุตำรับสิ้นอายุ ถ้าวัตถุตำรับนั้นมีการสิ้นอายุตามสภาพ
ข้อ ๕ เอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์ต้องสอดแทรกหรือรวมไว้กับภาชนะหรือ
หีบห่อบรรจุ โดยแยกออกจากฉลาก
ข้อ ๖ ในกรณีที่มีข้อควรระวังการใช้วัตถุออกฤทธิ์ ให้แสดงข้อควรระวังไว้
ที่ฉลากหรือที่เอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์ให้เห็นได้ชัดเจน
ข้อ ๗ ฉลาก เอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์ คำเตือน หรือข้อควรระวังการใช้วัตถุ
ออกฤทธิ์ต้องใช้ข้อความเป็นภาษาไทย ถ้ามีภาษาต่างประเทศรวมอยู่ด้วย ข้อความในภาษา
ต่างประเทศต้องไม่ขัดกับข้อความภาษาไทย
ข้อ ๘ ฉลากหรือเอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์ต้องเป็นไปตามที่ได้ขึ้นทะเบียน
วัตถุตำรับไว้แล้ว
ให้ไว้ ณ วันที่ ๗ มกราคม พ.ศ.๒๕๒๐
เรือโท ยงยุทธ สัจจวาณิชย์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย]
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่พระราชบัญญัติวัตถุที่ออกฤทธิ์
ต่อจิตและประสาท พ.ศ. ๒๕๑๘ ได้บัญญัติไว้ในมาตรา ๒๗ (๓) ว่า ให้ผู้รับอนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์
ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ จัดให้มีฉลากและเอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์หรือคำเตือนหรือข้อควรระวัง
การใช้วัตถุออกฤทธิ์ที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุวัตถุออกฤทธิ์ที่ผลิตขึ้น ทั้งนี้ ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้
[รก.๒๕๒๐/๓๔/๖๔/๒๕ เมษายน ๒๕๒๐]