กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๒๙)
ออกตามความในพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๒๕[๑]
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคสอง มาตรา ๖ (๕) มาตรา ๘ วรรคสองมาตรา ๑๐ วรรคสอง มาตรา ๑๔ (๑) และ (๓) และมาตรา ๒๗ แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๒๕ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ จ.ช. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้
ข้อ ๒ ใบอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ ให้ใช้แบบ จ.ช. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้
ข้อ ๓ ให้ผู้รับใบอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ปฏิบัติดังต่อไปนี้
(๑) จัดให้มีการเก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่จำหน่าย ดังนี้
(ก) เชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ต้องเก็บในหลอดหรือขวดที่ทำด้วยแก้ว พลาสติก หรือโลหะ ปากหลอดเชื่อมปิดสนิทหรือมีฝาปิดสนิท ด้านนอกของหลอดหรือขวดให้ปิดฉลากแสดงชื่อ และชื่อทางวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ใช้ในภาษาอังกฤษ พันหลอดหรือขวดด้วยกระดาษที่ดูดซึมน้ำได้โดยรอบก่อนนำมาบรรจุในภาชนะชั้นที่สอง
(ข) ภาชนะชั้นที่สองต้องมีความคงทนไม่แตกง่ายและกันน้ำซึมผ่านได้ ถ้าภาชนะชั้นแรกมีปริมาตรรวมกันเกิน ๕๐ มิลลิลิตรต้องใส่วัสดุกันแตกระหว่างภาชนะชั้นที่สองและชั้นนอกสุดโดยรอบ ในกรณีที่ต้องการรักษาคุณภาพของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์บางชนิด ให้เก็บในสภาวะที่มีอุณหภูมิไม่เกิน ๕ องศาเซลเซียส
(ค) ภาชนะชั้นนอกสุดเป็นหีบห่อบรรจุทำด้วยกระดาษแข็ง ไม้ หรือวัสดุอื่นที่มีความคงทนต่อการกระทบกระเทือน ด้านนอกติดฉลากแสดงชื่อ และชื่อทางวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ใช้ในภาษาอังกฤษ ปริมาณที่บรรจุ วัน เดือน ปีที่ผลิต สถานที่ผลิต คำว่า “เชื้ออันตราย” หรือ “สารอันตราย” และชื่อที่อยู่ของผู้ที่จะติดต่อได้ ในกรณีที่ภาชนะบรรจุนั้นแตกหรือเสียหายในระหว่างการขนส่ง
(ง) สถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่จำหน่ายต้องปลอดภัยจากการแพร่กระจายของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ โดยมีเครื่องควบคุมอุณหภูมิให้สม่ำเสมอไม่เกิน ๕ องศาเซลเซียส
(๒) จัดทำบัญชีการจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามแบบ จ.ช. ๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๓) จัดให้มีผู้ควบคุมการจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ซึ่งต้องเป็นผู้ได้รับปริญญาในสาขาใดสาขาหนึ่งดังนี้ คือ แพทยศาสตร์ สัตวแพทยศาสตร์ ทันตแพทยศาสตร์ เภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์ (จุลชีววิทยา เทคนิคการแพทย์ หรือพยาบาล)
ข้อ ๔ ผู้รับใบอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต ให้ยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาตก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ จ.ช. ๔ ท้ายกฎกระทรวงนี้
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ ผู้อนุญาตจะแสดงไว้ในรายการต่ออายุใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาตตามแบบ จ.ช. ๒ ให้ใหม่ก็ได้
ข้อ ๕ ผู้รับใบอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบอนุญาต ให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานที่ระบุไว้ในแบบ จ.ช. ๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้
การอนุญาตคำขอใบแทนใบอนุญาต ให้ผู้อนุญาตออกใบอนุญาตตามแบบ จ.ช. ๒ พร้อมทั้งกำกับคำว่า “ใบแทน” ไว้ที่ด้านหน้าด้วย
ข้อ ๖ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ในกรุงเทพมหานคร ให้ยื่น ณ สำนักงานเลขานุการกรม กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ในจังหวัดอื่น ให้ยื่น ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น ๆ หรือ ณ สำนักงานเลขานุการกรม กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๘ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๒๙
มารุต บุนนาค
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]
๑. คำขออนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (แบบ จ.ช. ๑)
๒. ใบอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (แบบ จ.ช. ๒)
๓. บัญชีการจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (แบบ จ.ช. ๓)
๔. คำขอต่ออายุใบอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (แบบ จ.ช. ๔)
๕. คำขอใบแทนอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (แบบ จ.ช. ๕)
(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ เนื่องจากมาตรา ๕ วรรคสอง มาตรา ๖ (๕) มาตรา ๘ วรรคสอง มาตรา ๑๐ วรรคสอง และมาตรา ๑๔ (๑) และ (๓) แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๒๕ บัญญัติว่า การขออนุญาต การออกใบอนุญาต การต่ออายุใบอนุญาต การขอใบแทนใบอนุญาตจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ และการควบคุมการจำหน่ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้
ณัฐดนัย/แก้ไข
๑๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑๓ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๒